Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

  • 133
  • Anton Paar
  • Liên hệ
Độ chính xác: ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Phạm vi đo: 1,33 nD đến 1,55 nD / 0 °Brix đến 100 °Brix
Kiểm soát nhiệt độ chính xác: 20 °C đến 40 °C
Giải pháp tuân thủ và tính toàn vẹn dữ liệu cho audit
Gói tài liệu thẩm định đầy đủ và dịch vụ

Khúc xạ kế cho dược phẩm được thiết kế để đạt và vượt yêu cầu của ngành dược và các quy định liên quan: 21 CFR Part 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Cung cấp quản lý bảo toàn dữ liệu, audit trails, chữ ký điện tử, quyền truy cập, đảm bảo sẵn sàng cho việc audit mọi thời điểm, cũng như tích hợp vào hệ thống dữ liệu lớn trung tâm. Gói chứng nhận AISQ+ tăng tốc độ thẩm định lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro (risk analysis), SOP và tài liệu truy xuất cho việc triển khai nhanh chóng trong các môi trường có quy định nghiêm ngặt như dược phẩm

Đặc điểm chính

Chứng nhận toàn diện cho thiết bị khúc xạ dùng trong dược phẩm của bạn

Việc đánh giá hiệu suất và giám sát định kỳ của thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chỉ số khúc xạ. Anton Paar cũng đảm bảo độ chính xác của một tham số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Với hệ thống T-Check được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ Anton Paar xác thực các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

  • Hiệu chuẩn và điều chỉnh nhiệt độ tại chỗ
  • Đo nhiệt độ bề mặt lăng kính chính xác nhất
  • Ngăn ngừa lỗi đo lường liên quan đến nhiệt độ
  • Tài liệu và chứng nhận toàn diện

Ngăn chặn lỗi thông qua hướng dẫn người dùng

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ được truy cập vào các chức năng mà họ cần cho công việc của họ. Các thay đổi về cài đặt chỉ được giới hạn cho người dùng có quyền hạn phù hợp. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch từ Active Directory.

Các phép đo định kỳ có thể được cấu trúc theo SOP của bạn với các tiêu chí pass/fail đã được định nghĩa trước. Các khoảng kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện các bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo các giao thức kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các tùy chọn quản lý dữ liệu mạng

Các khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với xuất dữ liệu dựa trên tệp đến mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bởi Anton Paar Connect: Một cơ sở dữ liệu SQL mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và phục hồi đơn giản, và dễ dàng truy cập dữ liệu trong suốt thời gian lưu giữ.

Gói chứng nhận AISQ+ kỹ thuật số

Thẩm định công cụ phân tích và hệ thống (AISQ+) giảm thiểu đáng kể nỗ lực để đưa máy khúc xạ dược phẩm mới của bạn vào hoạt động. Nó có sẵn ở dạng in hoặc hoàn toàn kỹ thuật số với chữ ký điện tử, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình đủ điều kiện.

Lăng kính sapphire chịu trầy xước với bảo hành 25 năm

Được thiết kế cho độ bền lâu dài, các thành phần quang học cao cấp của máy khúc xạ dược phẩm tự động của bạn đảm bảo khả năng chống chịu xuất sắc và tuổi thọ dài.

  • Chống chịu được vệ sinh bằng các dụng cụ phòng thí nghiệm
  • Có độ cứng Mohs là 9, gần như cấp độ kim cương
  • Được bảo hành 25 năm cho lăng kính

Thông số kỹ thuật

  Abbemat 7001 Abbemat 7201
Thông số đo lường
Chỉ số khúc xạ [nD]
Dải đo 1,33 nD đến 1,55 nD 1,26 nD đến 1,72 nD
Độ phân giải tối đa 0,0001 nD 0,000001 nD
Độ chính xác 1) ±0,0001 nD ±0,00002 nD
Độ lặp lại  ±0,0001 nD ±0,0000015 nD
Brix
Phạm vi đo  0 °Brix đến 100 °Brix 0 °Brix đến 100 °Brix
Độ phân giải màn hình 0,01 °Brix 0,001 °Brix
Độ chính xác ±0,05 °Brix ±0,015 °Brix
Nhiệt độ
Phạm vi nhiệt độ 20 °C đến 40 °C 4 °C2) đến 105 °C
Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ 1)  ±0,05 °C ±0,03 °C
Độ ổn định của cảm biến nhiệt độ ± 0,002 °C ± 0,002 °C
Màn hình hiển thị Màn hình cảm ứng LCD 7''
Giao diện giao tiếp

1 x Ethernet
3 x USB B

CAN-Bus để kết nối với DMA
máy đo tỷ trọng, MCP phân cực kế, SVM
máy đo độ nhớt, Xsample 520 bộ nạp mẫu tự động

Tính năng Audit trail, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình cụ thể mẫu, đạt/không đạt, phương pháp đã cấu hình sẵn, kết nối với AP Connect
Lưu trữ dữ liệu 10.000 kết quả đo
400 sản phẩm
Tổng quan
Thể tích mẫu tối thiểu 70 uL
Tối đa áp suất cho phép trong micro flow cell 10 bar
Nhiệt độ môi trường xung quanh 5 °C đến 40 °C
Vật liệu tiếp xúc với mẫu
Lăng kính Sapphire tổng hợp
Giếng mẫu Thép không gỉ, hợp kim Ni tùy chọn
Seal (làm kín) FFKM (perfluoroelastomer)
Hợp chất
Nguồn sáng Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình >100.000 giờ
Bước sóng 589,3 nm (bằng bộ lọc nhiễu điều chỉnh bước sóng)
Yêu cầu về nguồn điện 100-240VAC +10%/-15%, 50/60 Hz, tối thiểu. 10 W, tối đa. 100 W,
tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường
Kích thước
Rộng x Cao x Sâu 225 mm x 115 mm x 330 mm
Cân nặng 3,5 kg

1) Có hiệu lực trong điều kiện chuẩn (T=20 °C, nhiệt độ môi trường 20 °C đến 25 °C
2) Ở nhiệt độ môi trường tối đa 35 °C

Tập tin PDF:

Tập tin PDF:

Sản phẩm cùng loại

Hãng sx: Anton Paar

Đo lường nhanh – kết quả trong vòng chưa đầy 5 giây Độ chính xác cao cho tất cả các loại đồ uống có cồn Chỉ cần 2 mL mẫu Ứng dụng miễn phí trên iOS/Android - theo dõi quá trình lên men trên smartphone của bạn Thiết kế mới
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Có một trạm sẵn có 25 triệu lần gõ, bảo hành ba năm cho độ bền vượt trội Hỗ trợ tất cả các tiêu chuẩn chính, đảm bảo tuân thủ Vận hành yên tĩnh, tùy chọn giảm tiếng ồn để thoải mái Bộ chuyển đổi chiều cao rơi từ tính, thiết lập cốc đo nhanh; báo cáo tự động
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Nhận kết quả chỉ trong 5 phút Giảm chi phí xử lý và vận hành Tăng năng suất và giảm lỗi do con người với tự động hóa Thực hiện các phép đo qua đêm và vào cuối tuần
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Sẵn sàng cho mọi loại bia: không cần điều chỉnh theo sản phẩm cụ thể Phân tích các tham số chính của bia trong một lần đo Phân tích CO₂ chọn lọc để đảm bảo hương vị hoàn hảo Phát hiện sự cố hiệu suất máy chiết trong vòng ba phút
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Đo lường các thông số chính ngay tại chỗ Sẵn sàng cho mọi loại bia: không cần điều chỉnh theo sản phẩm cụ thể Xác định chọn lọc của rượu: tuân thủ với quy trình cô đặc Được khuyến nghị bởi EBC, ASBC, MEBAK và BCoJ
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Tuân thủ với quá trình chưng cất: rượu và chiết xuất Đo lường nhanh hơn tới 10 lần so với phương pháp chưng cất cổ điển Không phụ thuộc vào người vận hành với việc nạp mẫu bán tự động bán tự động Tối ưu hóa quy trình ủ rượu
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Kết quả với độ chính xác bốn chữ số trong 20 giây Đo lường một chạm: Đo lường chỉ với một nút bấm U-Dry: Đo lường khô dễ dàng bằng cách quét tay Bơm tiêm và đèn báo trạng thái Có thể kết hợp với hơn 30 mô-đun cho một hệ thống đo lường Điền tự động và rửa qua loạt Xsample
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Máy đo tỉ trọng cho mẫu dầu mỏ nặng Tuân thủ theo tiêu chuẩn ASTM D4052, ASTM D5002, và ASTM D8188 Đo nhanh hơn 10 lần so với phương pháp thủ công như dùng bình tỉ trọng pycnometers (ASTM D70) Dung tích mẫu nhỏ từ 2 mL đến 3 mL; dễ dàng để vệ sinh
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Kiểm tra chất lượng tại hiện trường, ví dụ như đối với rượu vang và dịch nho (°Brix, °KMW, Oechsle, Baumé) Kiểm tra độ đậm đặc của nước bia và lượng chiết xuất rõ (°Plato) Biểu đồ lên men cho từng thùng trực tiếp trên màn hình Một thiết bị thay thế tất cả các tỷ trọng kế thủy tinh tại nơi làm việc
Liên hệ

Hãng sx: Anton Paar

Máy đo tỷ trọng kỹ thuật số cấp độ đầu vào Máy đo tỷ trọng nhỏ gọn và di động, chỉ 345 g Lý tưởng cho việc sử dụng trong những không gian hạn chế hoặc các mẫu khó tiếp cận. Kết quả chỉ trong vài giây từ chỉ 2 mL mẫu Vừa với túi cargo của bạn
Liên hệ