Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

Khúc xạ kế Dược phẩm Abbemat Pharma

  • 229
  • Anton Paar
  • Liên hệ
Độ chính xác: ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Phạm vi đo: 1,33 nD đến 1,55 nD / 0 °Brix đến 100 °Brix
Kiểm soát nhiệt độ chính xác: 20 °C đến 40 °C
Giải pháp tuân thủ và tính toàn vẹn dữ liệu cho audit
Gói tài liệu thẩm định đầy đủ và dịch vụ

Khúc xạ kế cho dược phẩm được thiết kế để đạt và vượt yêu cầu của ngành dược và các quy định liên quan: 21 CFR Part 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Cung cấp quản lý bảo toàn dữ liệu, audit trails, chữ ký điện tử, quyền truy cập, đảm bảo sẵn sàng cho việc audit mọi thời điểm, cũng như tích hợp vào hệ thống dữ liệu lớn trung tâm. Gói chứng nhận AISQ+ tăng tốc độ thẩm định lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro (risk analysis), SOP và tài liệu truy xuất cho việc triển khai nhanh chóng trong các môi trường có quy định nghiêm ngặt như dược phẩm

Đặc điểm chính

Chứng nhận toàn diện cho thiết bị khúc xạ dùng trong dược phẩm của bạn

Việc đánh giá hiệu suất và giám sát định kỳ của thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chỉ số khúc xạ. Anton Paar cũng đảm bảo độ chính xác của một tham số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Với hệ thống T-Check được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ Anton Paar xác thực các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

  • Hiệu chuẩn và điều chỉnh nhiệt độ tại chỗ
  • Đo nhiệt độ bề mặt lăng kính chính xác nhất
  • Ngăn ngừa lỗi đo lường liên quan đến nhiệt độ
  • Tài liệu và chứng nhận toàn diện

Ngăn chặn lỗi thông qua hướng dẫn người dùng

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ được truy cập vào các chức năng mà họ cần cho công việc của họ. Các thay đổi về cài đặt chỉ được giới hạn cho người dùng có quyền hạn phù hợp. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch từ Active Directory.

Các phép đo định kỳ có thể được cấu trúc theo SOP của bạn với các tiêu chí pass/fail đã được định nghĩa trước. Các khoảng kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện các bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo các giao thức kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các tùy chọn quản lý dữ liệu mạng

Các khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với xuất dữ liệu dựa trên tệp đến mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bởi Anton Paar Connect: Một cơ sở dữ liệu SQL mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và phục hồi đơn giản, và dễ dàng truy cập dữ liệu trong suốt thời gian lưu giữ.

Gói chứng nhận AISQ+ kỹ thuật số

Thẩm định công cụ phân tích và hệ thống (AISQ+) giảm thiểu đáng kể nỗ lực để đưa máy khúc xạ dược phẩm mới của bạn vào hoạt động. Nó có sẵn ở dạng in hoặc hoàn toàn kỹ thuật số với chữ ký điện tử, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình đủ điều kiện.

Lăng kính sapphire chịu trầy xước với bảo hành 25 năm

Được thiết kế cho độ bền lâu dài, các thành phần quang học cao cấp của máy khúc xạ dược phẩm tự động của bạn đảm bảo khả năng chống chịu xuất sắc và tuổi thọ dài.

  • Chống chịu được vệ sinh bằng các dụng cụ phòng thí nghiệm
  • Có độ cứng Mohs là 9, gần như cấp độ kim cương
  • Được bảo hành 25 năm cho lăng kính

Thông số kỹ thuật

  Abbemat 7001 Abbemat 7201
Thông số đo lường
Chỉ số khúc xạ [nD]
Dải đo 1,33 nD đến 1,55 nD 1,26 nD đến 1,72 nD
Độ phân giải tối đa 0,0001 nD 0,000001 nD
Độ chính xác 1) ±0,0001 nD ±0,00002 nD
Độ lặp lại  ±0,0001 nD ±0,0000015 nD
Brix
Phạm vi đo  0 °Brix đến 100 °Brix 0 °Brix đến 100 °Brix
Độ phân giải màn hình 0,01 °Brix 0,001 °Brix
Độ chính xác ±0,05 °Brix ±0,015 °Brix
Nhiệt độ
Phạm vi nhiệt độ 20 °C đến 40 °C 4 °C2) đến 105 °C
Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ 1)  ±0,05 °C ±0,03 °C
Độ ổn định của cảm biến nhiệt độ ± 0,002 °C ± 0,002 °C
Màn hình hiển thị Màn hình cảm ứng LCD 7''
Giao diện giao tiếp

1 x Ethernet
3 x USB B

CAN-Bus để kết nối với DMA
máy đo tỷ trọng, MCP phân cực kế, SVM
máy đo độ nhớt, Xsample 520 bộ nạp mẫu tự động

Tính năng Audit trail, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình cụ thể mẫu, đạt/không đạt, phương pháp đã cấu hình sẵn, kết nối với AP Connect
Lưu trữ dữ liệu 10.000 kết quả đo
400 sản phẩm
Tổng quan
Thể tích mẫu tối thiểu 70 uL
Tối đa áp suất cho phép trong micro flow cell 10 bar
Nhiệt độ môi trường xung quanh 5 °C đến 40 °C
Vật liệu tiếp xúc với mẫu
Lăng kính Sapphire tổng hợp
Giếng mẫu Thép không gỉ, hợp kim Ni tùy chọn
Seal (làm kín) FFKM (perfluoroelastomer)
Hợp chất
Nguồn sáng Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình >100.000 giờ
Bước sóng 589,3 nm (bằng bộ lọc nhiễu điều chỉnh bước sóng)
Yêu cầu về nguồn điện 100-240VAC +10%/-15%, 50/60 Hz, tối thiểu. 10 W, tối đa. 100 W,
tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường
Kích thước
Rộng x Cao x Sâu 225 mm x 115 mm x 330 mm
Cân nặng 3,5 kg

1) Có hiệu lực trong điều kiện chuẩn (T=20 °C, nhiệt độ môi trường 20 °C đến 25 °C
2) Ở nhiệt độ môi trường tối đa 35 °C

Tập tin PDF:

Tập tin PDF:

Sản phẩm cùng loại

Hãng sx: Châu Âu

Chuẩn bị các cuộn sợi đàn hồi để đo số lượng sợi, độ bền kéo, độ giãn dài, thử nghiệm LEA và các đánh giá khác. Tiêu chuẩn : ASTM D2256
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Kiểm tra air proof trên vật liệu trong Dệt may, Âm học chính xác, Lều xây dựng và các ứng dụng khác Máy kiểm tra air proof 37SI để đo độ thấm cực thấp của vải và vật liệu ô tô
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Chuẩn bị vải cho các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và quy trình nhuộm Sấy nhanh vải cho các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và quy trình nhuộm Máy sấy nhanh 3 là lò sấy nhanh dùng cho các chu trình sấy vải chịu nhiệt độ ấm lên đến 100°C và để chuẩn bị vải cho các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm hoặc quy trình nhuộm
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Điều hòa sợi nhanh trong phòng điều khiển theo tiêu chuẩn ISO 139 để phân loại và thử nghiệm Điều hòa nhanh các sợi dệt để đạt được và duy trì hàm lượng ẩm không đổi (%) Được lắp đặt trong môi trường điều hòa theo tiêu chuẩn ISO 139 / ASTM D1776 với các điều kiện nhiệt độ ẩm chuẩn ở 20 ° C và 65%, các mô hình RAPID cho phép mẫu sợi đạt được trạng thái cân bằng nhiệt trong thời gian ngắn bằng cách hấp thụ hoặc giải phóng hàm lượng ẩm (MC%) với môi trường mà nó được đặt.
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Tương thích để kiểm tra vải, hàng may mặc, vải chống thấm, vải không dệt, bộ lọc, nỉ, giấy, túi khí, vải tráng, sợi thủy tinh, da, dù, v.v. Máy kiểm tra độ thấm khí 37S tuân thủ EN ISO 9237, BS 5636, DIN 53887, WSP 70.1, ASTM D 3574, EN ISO 7231, ASTM D 737, JIS L 1096-A, TAPPI T 251
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

- Chuẩn bị cuộn sợi để nghiên cứu số lượng sợi - UNI EN ISO 2060, ASTM D 1907-01, UNI 9275, ASTM D2260, DIN 53830 - Cuộn quấn 09 chuẩn bị cuộn sợi có độ dài mong muốn để xác định số lượng sợi và để thực hiện các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm khác - Cuộn quấn phù hợp với Nm, Nec, Td, Nw và các số lượng sợi quốc tế khác tuân thủ theo UNI, EN, ISO, ASTM, DIN, v.v. - Cuộn quấn 09 bao gồm đế chắc chắn với chân màu đen và động cơ cực kỳ êm, được điều khiển bằng điện tử để khởi động dần dần và giảm tốc mượt mà với chức năng dừng tự động khi kết thúc quá trình quấn. - Cuộn WR09 được thiết kế với thanh có thể thu vào để giúp dễ dàng lấy các cuộn sợi đã quấn ra.
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Tự động chuẩn bị sợi sliver và roving theo Tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế Cuộn quấn sợi Branca 11S được thiết kế tuân thủ theo UNI EN ISO 2060, BS EN ISO 2060, UNI 5114, BS 2471, ASTM D-3776, ASTM D-1907, ASTM D-2646, UNI EN 29073, UNI 8014, ISO 3801
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Xác định khả năng chống thấm bề ​​mặt bằng thử nghiệm phun UNI 4920, Phương pháp thử nghiệm AATCC 22 Thử nghiệm phun 36 cho phép người vận hành thực hiện các thử nghiệm khả năng chống thấm nước trên các mẫu vải Cụ thể là để xác định hành vi của vải trong việc hấp thụ nước tiếp xúc với vải, dưới dạng mưa.
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Xác định thử nghiệm độ bền màu khi giặt hoặc giặt khô trên vải UNI EN ISO 105 C01-C02-C03-C04-C05-C06-C08-C09-C10-C12-E03-E12, UNI EN ISO 11643, IUF 434, AATCC 61-1A-2A-3A-4A-5A, AATCC 86, AATCC 132, M&S C4A-C37-P3B, NEXT TM2, TM2a, TM5.
Liên hệ

Hãng sx: Châu Âu

Hiệu suất mài mòn và xù lông trên vải, bọt biển và vật liệu xốp hoặc mẫu bị mất vật liệu UNI 7858, ASTM-D-59T, ASTM D4157 Máy kiểm tra độ mài mòn 66 – Kiểm tra độ chính xác cho Tiêu chuẩn UNI 7858 & ASTM-D-59T Máy kiểm tra độ mài mòn 66 là thiết bị lý tưởng để thực hiện các thử nghiệm mài mòn và xù lông trên vải, bọt biển, vật liệu xốp và đàn hồi, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn UNI 7858 và ASTM-D-59T.
Liên hệ